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湖北執業藥師注冊管理辦法

發布時間:2022-02-17 14:04:42來源:魔方格

2000年,根據原人事部、原國家藥品監督管理局《執業藥師資格制度暫行規定》,原國家藥品監督管理局印發了《執業藥師注冊管理暫行辦法》,對執業藥師注冊管理工作確立了制度性規定,促進了執業藥師隊伍的健康有序發展。

湖北執業藥師注冊管理辦法

修訂的主要內容

《辦法》貫徹落實《執業藥師職業資格制度規定》要求,在將《執業藥師注冊管理暫行辦法》及2004年、2008年《關于〈執業藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》等相關補充規定進行整合完善的基礎上,進一步明確了執業藥師注冊管理總體要求和注冊條件要求,增加了執業藥師崗位職責和權利義務等內容。按照“放管服”改革要求,《辦法》依照法定程序優化了執業藥師注冊流程,精簡注冊申報材料,降低延續注冊頻率。按照落實“互聯網+政務服務”要求,《辦法》規定要完善全國執業藥師注冊管理信息系統,推進網上全程申報審批。同時,強化監督管理,藥品監督管理部門要按照有關規定,對執業藥師注冊、繼續教育實施監督檢查,對掛證、違規執業等情形,要嚴格懲處。此外,《辦法》明確要加強注冊與繼續教育銜接,督促執業藥師加強繼續教育。

優化執業藥師注冊程序

一是延長注冊有效期。落實《執業藥師職業資格制度規定》要求,將注冊有效期由“三年”調整為“五年”,降低延續注冊頻率。

二是精簡注冊申報材料。對申報材料形式不再作強制要求,并明確真實性承諾要求。申請注冊時不再要求提供健康證明,改由個人承諾和單位證實。申請人按要求在線提交注冊申請或者現場遞交紙質材料。藥品監督管理部門公示明確上述材料形式要求。凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內部核查或者部門間核查、網絡核驗等能夠辦理的,藥品監督管理部門不得要求申請人額外提供證明材料。申請變更、延續注冊的申請人僅需提供相應的變更材料。

三是優化審批流程。依照法定程序優化執業藥師注冊申請、受理、審批、發證等流程。同時,《辦法》規定各地按照“放管服”改革要求,優化工作流程,提率和服務水平,逐步縮短注冊工作時限,并向社會公告。

加強注冊與繼續教育銜接

貫徹落實國務院大督查有關整改工作要求,從制度層面加強注冊與繼續教育的有效銜接,強化對執業藥師繼續教育的監督管理,督促執業藥師加強繼續教育。在注冊條件、不予注冊情形等內容中明確繼續教育要求,將執業藥師的繼續教育學分記入全國執業藥師注冊管理信息系統。明確繼續教育學分要求,規定執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓,每年累計不少于30學分,以更新專業知識,持續提升藥事管理與藥學服務能力和水平。鼓勵執業藥師參加實訓培養,確保參加繼續教育取得實效。

強化執業藥師監督管理

一是加強監督檢查。藥品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定,對執業藥師注冊、繼續教育實施監督檢查。執業單位、執業藥師、繼續教育施教機構對藥品監督管理部門的監督檢查應當予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

二是完善處理舉措。落實《執業藥師職業資格制度規定》要求,對偽造證件、以不正當手段取得注冊證、掛證、違規執業等不同情形,予以責令改正、撤銷注冊證、三年內不予注冊等處理。

三是明確不良信息記錄情形和記入要求。落實《執業藥師職業資格制度規定》要求,明確不良信息情形,不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統,近三年無新增不良信息記錄的方可申請注冊。同時,對藥品監管部門及其工作人員也提出了保密、責任追究等要求。

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